受精后1周内,此时受精卵还在输卵管腔中;受精后8~14天,受精卵刚种植于内膜,胚层尚未分化或分化程度不高,以细胞分裂为主,极易受到药物的损伤。如果受损严重,可造成胚胎死亡而发生极早期流产,是谓「全」;如果受损不严重,则可完全修复损伤并继续发育而不产生后遗问题,即谓「无」。

1. 全或无时期(受精后 2 周内,末次月经第 14~28 天)

妊娠本就是一个复杂的过程,即使正常的妊娠,在分娩时也可能出现一定比例的出生缺陷。一部分孕妇视妊娠期用药为洪水猛兽,极端者甚至拒绝治疗,以至于延误病情。出于紧张的医患关系,一部分医生在有风险时也会劝告孕妇选择人工流产,
这不仅使孕妇接受了不必要的手术, 也给患者生育埋下了隐患。

原标题:医生,我吃了药……孩子还能不能要?

虽然动物实验没有发现致畸作用,但动物实验不完全等同人体实验,因为不同物种对药物的敏感性不完全相同。

今天门诊又遇到一个纠结的孕妇,告诉我不知道怀孕时吃药了,不知道该不该要。所以今天发个小科普,解解惑。

人体胚胎发育的药物致畸敏感期分为 3 个时期

左氧氟沙星是喹诺酮类药物, FDA 药物分类属于 C 级。抑制细胞 DNA
旋转酶活性,阻止细菌 DNA 的合成和复制而导致细菌死亡。

  1. 用药几天? 3. 平素月经是否规律? 4. 末次月经时间。 特殊用药需牢记
    一般根据药物 FDA
    分级、药物说明书(里面除孕妇使用禁忌还有药物半衰期等信息

依然沿用王女士的案例。假设王女士在末次月经的第29~31天服用了左氧氟沙星胶囊,由于该药的血浆半衰期为
6 小时,一般经过 5 个半衰期(30 小时)体内药物可消除约
97%。故要等这轮药物清除至安全水平,已经是末次服药后的一 天零 6
小时,判定为高致畸期用药。此时距离四肢骨骼发育时间(末次月经的 38~60
天)还有 5
天左右,骨骼尚未开始发育,医疗建议将会是:可以继续妊娠,但已不建议保胎。

[3] 虞燕霞, 邵明鸣, 陈久艳, 尚尔宁. 妊娠期妇女用药咨询解析及安全用药
3A 法则的建立 [J]. 中国医院药学杂志,2018,38:774-776.

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某剂量可能对动物胚胎无影响,
但对人的胚胎却可能有害。怀孕早期是组织分化的关键时期,药物致畸多发生在这个阶段。

糖尿病患者 5% 葡萄糖静滴时,可加胰岛素吗?

所以这个小孩到底能不能要,需要搞清楚以下几个问题。 1. 什么时候开始用药?

  1. 什么时候开始用药?

  2. 用药几天?

  3. 平素月经是否规律?

  4. 末次月经时间?

[2] 郭艳杰, 尚丽新. 妊娠期合理用药 [J].
人民军医,2016,59:414-416;418.

在妊娠用药管理上,临床医生和药师应该紧密合作,虽不能保证绝对的出生安全,但从专业角度向患者提出合适的建议是应该且负责任的行为。
药物致畸除药物本身及孕妇体内代谢的特点外,还与胚胎发育有关,人胚胎发育的致畸敏感期,主要分
3 个时期。

低敏感期(受孕后9~38周,末次月经第71~280天)

2. 用药几天?

  1. 全或无时期(受精后 2 周内,末次月经第 14~28 天) 受精后 1
    周内,此时受精卵还在输卵管腔中;受精后 8~14
    天,受精卵刚种植于内膜,胚层尚未分化或分化程度不高,以细胞分裂为主,极易受到药物的损伤。如果受损严重,可造成胚胎死亡而发生极早期流产,是「全」;如果受损不严重,则可完全修复损伤并继续发育而不产生后遗问题,即所谓「无」。

  2. 敏感期(受孕后 3~8 周,末次月经的第 29~70 天)
    此时各器官高度分化、迅速发育,细胞快速分化增殖,易受到干扰与抑制,因此对药物的敏感性极高,是药物暴露致胎儿畸形的主要时期。用药不当可能导致流产、先天畸形或永久缺陷。
    器官开始发育至初步形成有一定时间范围,
    因此药物暴露时间不同可能会出现不同的畸形。如神经组织致畸敏感期为受精后
    15~25 天;心脏为 20~40 天;眼为 24~39 天;肢体为 24~46
    天;而外生殖器在 36~55 天。

  3. 低敏感期(受孕后 9~38 周,末次月经第 71~280 天)
    此阶段大多数系统和器官分化已接近完成,以生长和功能发育为主,对药物敏感性降低,相对安全。
    需要注意的是,神经系统、生殖系统及牙齿仍在发育,
    神经系统的分化持续到胎儿成熟, 乃至新生儿时期,所以仍有胎儿畸形的可能。

责任编辑:

动物实验未发现左氧氟沙星有致畸作用,但可以引起未成年动物的骨关节病变,故孕妇及哺乳妇女、18
岁以下患者禁用。

  1. 利巴韦林、异维 A
    酸有严重的致畸作用,至少避孕 3 个月。

医生,我之前有 XX,吃了XXX,孩子会不会不好?

医生,我吃了 XX 药,孩子不会有影响吧?

如果受损严重,可造成胚胎死亡而发生极早期流产,是「全」;如果受损不严重,则可完全修复损伤并继续发育而不产生后遗问题,即所谓「无」。

需要特别提醒的是,即使看起来完全正常的妊娠,也存在一定比例的出生缺陷。那些视妊娠期用药为洪水猛兽,甚至拒绝治疗以至于延误病情的做法是极不科学的。准妈妈们安心怀孕,专业的事情交给专业的人做。返回搜狐,查看更多

左氧氟沙星的说明书注明孕妇禁用,但夫妻俩是好不容易才怀上,非常想要这个小孩,因此万分纠结。

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王女士是幸运的。但万一用药时间跨过了“全或无”时期,怎么办?

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药物致畸除药物本身及孕妇体内代谢的特点外,还与胚胎发育有关,人胚胎发育的致畸敏感期,主要分
3 个时期。

比如这位王女士。她因尿路感染服用了乳酸左氧氟沙星胶囊。当月例假没有按时来,上医院一查,发现怀孕了。王女士赶紧查阅了左氧氟沙星的说明书,看到“孕妇禁用”四个字时,心里咯噔沉了下去。好不容易才怀上,这次服药会影响孩子发育么?怎么办?坐立不安的夫妻俩打马来我院产前诊断中心咨询。

胚胎药物敏感的 3 个阶段

很多人在刚知道怀孕的兴奋劲还没有过的时候,就会不由自主的回想,自己有没有吃过什么药,然后就开始急急忙忙的找医生咨询。

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关于左氧氟沙星,首先要了解以下三点

A 的这个小孩到底能不能要,需要搞清楚以下几个问题。

陈泳珊主任给小夫妻扎扎实实上了一堂药物致畸的健康教育课。

此时距离四肢骨骼发育时间(末次月经的 38~60 天)还有 5
天左右,骨骼尚未开始发育,可以继续妊娠,但已不建议保胎。

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结果月经没按时来,上医院检查发现怀孕了。

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[4] 戴钟英. 妊娠期用药的基本原则 [J]. 实用妇产科杂志,2007:581-582.

此时各器官高度分化、迅速发育,细胞快速分化增殖,易受到干扰与抑制,因此对药物的敏感性极高,是药物暴露致胎儿畸形的主要时期。用药不当可能导致流产、先天畸形或永久缺陷。

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动物实验的结果不能完全照搬到人体上,因为不同物种对药物的敏感性不完全相同。以上个世纪震惊全球的「反应停(沙利度胺)」事件为例,相同剂量情况下,人的敏感性是小鼠的
60 倍;大鼠的 100 倍;狗的 200 倍;以及田鼠的 700 倍。

此时各器官高度分化、迅速发育,细胞快速分化增殖,易受到干扰与抑制,因此对药物的敏感性极高,是药物暴露致胎儿畸形的主要时期。用药不当可能导致流产、先天畸形或永久缺陷。

左氧氟沙星是奎诺酮类药物, FDA
药物分类属于 C 级。通过抑制细胞 DNA 旋转酶活性,阻止细菌 DNA
的合成和复制而导致细菌死亡。

熟悉的场景,熟悉的纠结

2.
麻疹疫苗是减毒疫苗,有一定毒性,也需要避孕 3 个月。

门诊又来幽门螺杆菌阳性「患者」,要不要治疗?

此阶段大多数系统和器官分化已接近完成,以生长和功能发育为主,对药物敏感性降低,相对安全。需要注意的是神经系统、生殖系统及牙齿仍在发育,
其中神经系统的分化将持续到胎儿成熟乃至新生儿期,所以仍有胎儿畸形的可能。

良心推荐:

敏感期(受孕后3~8周,末次月经的第29~70天)

A 平素月经规律,5~7/28~30 天。7 月 1 日的末次月经,6 号完全干净。21
号开始服用乳酸左氧氟沙星胶囊,1 次 1 粒,1 天 2 次,连续服用 3 天。

A 用药时间在末次月经的 21~23
天,遵循全或无的原则,药物致畸的可能性小,可以继续妊娠。

王女士腹中的胎儿到底能不能要,还要继续深入分析以下几个问题

以上个世纪震惊全球的「反应停」事件为例,相同剂量情况下,人的敏感性是小鼠的
60 倍;大鼠的 100 倍;狗的 200 倍;以及田鼠的 700 倍。

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需要注意的是,神经系统、生殖系统及牙齿仍在发育,
神经系统的分化持续到胎儿成熟, 乃至新生儿时期,所以仍有胎儿畸形的可能。

  1. 乙醇, 对胎儿的危害特别是神经系统,
    贯穿妊娠整个阶段。

  2. 吲哚美辛妊娠前 3 个月属于 B
    类用药,但妊娠后 3
    个月可导致胎儿动脉导管闭锁,引起持续性的肺动脉高压,属 D
    类禁用药。

  3. 维生素(A、B、C、D)属于 A
    类用药,但大剂量的维生素也可能引起畸形、智力障碍等,要适可而止。

1. 什么时候开始用药?

器官开始发育至初步形成有一定时间范围,
因此药物暴露时间不同可能会出现不同的畸形。如神经组织致畸敏感期为受精后
15~25 天;心脏为 20~40 天;眼为 24~39 天;肢体为 24~46
天;而外生殖器在 36~55 天。

题图 | shutterstock投稿及合作 | gansl@dxy.cn

陈主任询问王女士后得知她月经规律,月经期5~7天,周期28~30
天。末次月经是7 月 1 日, 21 日开始服用乳酸左氧氟沙星胶囊,每天 两
次,每次0.1 g,连服 3 天。也就是说,用药时间在末次月经的第21~23
天,按“全或无”原则,判断药物致畸的可能性小,可以继续妊娠。听到这个结论,小夫妻俩终于松了一口气。

本例中 A
在「全或无」期间,因此判断可以继续妊娠,但如果用药跨过了「全或无」时期该怎么办?

3

  1. 利巴韦林、异维 A 酸:有严重的致畸作用,至少避孕 3 个月。

  2. 麻疹疫苗:是减毒疫苗,有一定毒性,也需要避孕 3 个月。

  3. 乙醇:对胎儿的危害特别是神经系统,贯穿妊娠整个阶段。

  4. 吲哚美辛:妊娠前 3 个月属于 B 类用药,但妊娠后 3
    个月可导致胎儿动脉导管闭锁,引起持续性的肺动脉高压,属 D 类禁用药。

  5. 维生素属于 A
    类用药,但大剂量的维生素也可能引起畸形、智力障碍等,要适可而止。

全或无时期(受精后2周内,末次月经第14~28天)

在妊娠用药管理上,临床医生和药师应该紧密合作,虽不能保证绝对的出生安全,但从专业角度向患者提出合适的建议是应该且负责任的行为。

熟悉的场景,熟悉的对话,还有熟悉的无奈。妊娠期女性用药咨询比非妊娠期要多得多,大多数妇产科医生都有过类似经历。

一般根据药物 FDA
分级、药物说明书(里面除孕妇使用禁忌还有药物半衰期等信息)、月经情况,以及胚胎组织器官的发育时间来计算药物致畸可能性。

一般根据药物 FDA
分级、药物说明书(里面除孕妇使用禁忌还有药物半衰期等信息)、月经情况,以及胚胎组织器官的发育时间来计算药物致畸可能性。正在积极备孕的女性,应加倍留意以下特殊药物:

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动物实验没有发现左氧氟沙星有致畸作用,但可致未成年动物的骨关节病变,故说明书上会出现“孕妇及哺乳妇女、18
岁以下患者禁用”的字样。

医生,我这个小孩能不能要?……

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器官开始发育至初步形成有一定时间范围,
因此药物暴露时间不同可能会出现不同的畸形。如神经组织致畸敏感期为受精后
15~25 天;心脏为 20~40 天;眼为 24~39 天;肢体为 24~46
天;而外生殖器在 36~55 天。

这里给大家良心推荐「用药助手
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」,每个药品都有妊娠哺乳用药安全分级,包括黑框警告详情,例如:

此阶段大多数系统和器官分化已接近完成,以生长和功能发育为主,对药物敏感性降低,相对安全。

3. 低敏感期(受孕后 9~38 周,末次月经第 71~280 天)

特殊用药需牢记

医生,消毒剂天天用,这 8 大误区要注意

还是熟悉的场景,还是熟悉的对话,还是熟悉的无奈。妊娠期女性用药咨询比非妊娠期要多得多,大多数妇产科医生都有过类似经历。

上例,假设 A 是 7 月 29 日~31 日服用(末次月经 29~31
天),左氧氟沙星胶囊血消除半衰期为 6 小时,一般经过 5
个半衰期体内药物基本消除。末次月经的 31 天加上药物清除的 1 天又 6 小时是
32 天又 6 小时,那么就是在高致畸期用药。

参考文献

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妊娠本就是一个复杂的过程,即使正常的妊娠,在分娩时也可能出现一定比例的出生缺陷。一部分孕妇视妊娠期用药为洪水猛兽,极端者甚至拒绝治疗,以至于延误病情。出于紧张的医患关系,一部分医生在有风险时也会劝告孕妇选择人工流产,
这不仅使孕妇接受了不必要的手术, 也给患者生育埋下了隐患。

死亡病例重现:头孢拉定 6 g qd,错在哪?

作者|广西中医药大学附属瑞康医院 宾力

[5] 戴钟英. 妊娠期用药 FDA 五级分类法 [J].
中国实用妇科与产科杂志,2004:60-61.

首发 | 妇产时间 编辑 | 龚珠萍、干舒蕾

因此,相同的剂量可能对动物的胚胎无害,
但对人的胚胎却可能有害。妊娠早期是胎儿发育的关键时期,也是用药敏感期,用药不当极易导致畸胎。

医生,我吃了 XX 药,孩子不会有影响吧?

[1] 杨勇, 陈诚, 刘心霞. 妊娠期药物在母体和胎儿的药动学特点与用药安全
[J]. 医药导报,2017,36:951-955.

患者 A 因尿路感染,服用了乳酸左氧氟沙星胶囊。

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2. 敏感期(受孕后 3~8 周,末次月经的第 29~70 天)

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3. 平素月经是否规律?

但在进行用药咨询时,还应注意一些特殊的药物。

审稿专家 |襄阳市第一人民医院 张崇药师

4. 末次月经时间

受精后 1 周内,此时受精卵还在输卵管腔中;受精后 8~14
天,受精卵刚种植于内膜,胚层尚未分化或分化程度不高,以细胞分裂为主,极易受到药物的损伤。

涉及 29 个批号!18 岁以下禁用含可待因类感冒药

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